Ваш уполномоченный представитель в ЕС и PRRC для медицинских изделий по MDR/IVDR
Назначение уполномоченного представителя в ЕС по цене, зависящей от класса риска изделия по MDR/IVDR. Покрытие PRRC доступно как отдельная дополнительная услуга.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий с более низким риском.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий со средним риском.
Назначение уполномоченного представителя в ЕС для изделий с самым высоким риском, включая имплантируемые изделия и ИВД класса D.
Комбинированные продукты и нестандартные объёмы оцениваются отдельно.
Запросить предложениеКвалифицированный PRRC постоянно и непрерывно доступен согласно статье 15(6) — оплачивается отдельно от стоимости EAR выше. Зависит от количества групп продукции.
Подробнее о PRRC Запросить предложение по PRRCЦена EAR зависит от количества семейств продуктов и готовности документации, подтверждается после бесплатной проверки соответствия до подписания поручения. Цена PRRC зависит от количества групп продукции.
Расскажите о типе и классе вашего изделия и где зарегистрирована компания. Мы определим следующий шаг до подписания поручения.